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中药配方颗粒生产工艺

时间:2016-07-29 17:24来源:未知 作者:zypfklw.com 点击:
华润三九在配方颗粒生产工艺的设计上以保持与中药饮片的相似性和中药饮片的传统用法为原则,以水为溶媒进行饮片全成分提取、浓缩、干燥、制剂研究,建立了近700个配方颗粒品种的工艺路
华润三九配方颗粒生产工艺的设计上以保持与中药饮片的相似性和中药饮片的传统用法为原则,以水为溶媒进行饮片全成分提取、浓缩、干燥、制剂研究,建立了近700个配方颗粒品种的工艺路线。            
01基本研究思路            
 
 

以水为溶媒,以传统汤剂为基础建立标准煎剂,通过标准煎剂指纹或特征图谱指导和跟踪工艺研究的全过程,保持中药饮片的内涵,最大限度的保障与传统汤剂的一致性。

               
02华润三九生产工艺的优势在哪里?            
 
 

1、采用正交实验法,根据正交性从全面实验中挑选出部分有代表性的点进行实验,这些有代表性的点“均匀分散,齐整可比”的特点,从而优化提取时间、提取温度等工艺参数。

2、引入挥发油包含技术,降低干燥过程中挥发性成分的损失,进一步提高了药物中有效成分的含量。开展挥发油稳定性研究,进一步提高了产品质量,保持药物稳定性和疗效。

3、制定了配方颗粒生产工艺研究方案,初步建立了一套科学、合理、规范的配方颗粒工艺研究模板,并推广到其他品种的研究中。华润三九已联合北京大学药学院、上海中医药大学、广州中医药大学和中山大学等科研院校联合开展了超过130个品种系统的研究工作。

4、引进低温真空液体多层带式干燥技术,大大提高了干燥速率、蒸发强度,进一步提高了产品质量。大家了解低温真空液体多层带式干燥机吗?

               
03大家了解带式干燥吗?            
 
 
工作原理

● 低温真空液体多层带式干燥机是一种连续进料、连续出料的真空干燥设备。待干燥的原料泵将料液输送至干燥机内,并通过布料器均匀的分布在传送带上,通过高真空从而降低物料沸点温度,液体原料水分直接升华为汽体,传送带在加热板上匀速运转,加热板内热源可采用蒸汽、热水或电加热的方式,通过传送带的运转,从前端的蒸发、干燥至后端的冷却出料,温度段由高到低具体根据物料特性可调,出料端配有特定的真空粉碎装置以达到不同拉度的成品,干燥后的粉料可自动包装或后续工艺。

● 低温真空液体多层带式干燥机的诞生使传统的静态干燥转化为真空动态干燥,由传统的8-20小时的干燥出产品,转化为30-60分钟出产品,达到了不同的物料调节不同的干燥温度的目标,解决了喷雾干燥不能实现的干燥,传统烘箱时间长容易变性的难题。

 

工作原理

?全套工艺自动化、管道化、连续化;

(2)实现真空条件下连续进料、连续出料;

(3)真空状态下完成干燥、粉碎、制粒;

(4)运行成本是真空烘箱、喷雾干燥的1/3,冷冻干燥的1/6;

(5)操作工人最多两名,大大降低了人力成本;

(6)干燥温度可根据物料工艺要求可调(25℃~150℃);

(7)热敏性物料不变性、不染菌;

(8)30~60分钟开始连续出干粉,干粉出率99%;

(9)能解决高粘度、难干燥的各种液体及浆体原料干燥;

(10)在线自动清洗,符合GMP要求。


(责任编辑:zypfklw.com)
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