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山东将在中药饮片、中药配方颗粒、中药新药等领域,进一步释放改革政策红利

时间:2021-03-16 14:05来源:未知 作者:zypfklw 点击:
3月2日,国家药监局批准宣肺败毒颗粒上市,这个产品的获批对促进山东省中药产业发展具有重要意义。下一步山东将采取哪些措施,助推山东中药实现守正创新?15日下午,山东省政府

3月2日,国家药监局批准宣肺败毒颗粒上市,这个产品的获批对促进山东省中药产业发展具有重要意义。下一步山东将采取哪些措施,助推山东中药实现守正创新?15日下午,山东省政府新闻召开新闻发布会,邀请省药品监督管理局主要负责同志和省工业和信息化厅、省农业农村厅负责同志解读《关于促进山东省中药产业高质量发展的若干措施》。

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据了解,在《关于促进山东省中药产业高质量发展的若干措施》中,一项重点内容就是支持中药传承创新发展,为人民群众提供更多、更好的中药品种。

在此次抗击新冠肺炎疫情中,中医药取得了举世瞩目的临床疗效,在国际上的认可度和美誉度不断提高。宣肺败毒颗粒是在抗疫临床一线院士专家筛选出的“三药三方”之一,宣肺败毒方的成果转化,也是中药注册分类改革后首次审评审批的品种,是山东中药新药研发的新起点,让广大中药研究人员深受鼓舞。

2020年9月,国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》,重新对中药注册进行分类,将“古代经典名方中药复方制剂”纳入中药创新药范围,充分尊重了中药研发规律,中药研发的政策环境正在日趋向好。

下一步,山东将在做好国家中药审评审批政策宣贯基础上,重点在中药饮片、中药配方颗粒、中药新药等领域,进一步释放改革政策红利,助推山东中药产业守正创新。抓中药饮片研发。支持具有研发实力的中药生产企业,结合传统炮制方法和现代生产技术,研究新型中药饮片的炮制方法和技术,积极推动临床急需的中药饮片纳入我省中药饮片炮制规范,满足临床用药需求。

抓中药配方颗粒研发。推进中药配方颗粒研发生产,加快制修订省级中药配方颗粒标准、生产现场检查标准,确保试点结束后我省中药配方颗粒生产供应有标可依。

抓中药新药研发。推进经典名方向医疗机构制剂,继而向中药新药转化的新药研发途径,建立中医药临床价值评估体系。鼓励以病证结合、专病专药等方式开展中药新药研制,支持开展临床急需的儿科药等中药研发应用。

抓中成药大品种培育。对临床价值大、科技含量高、市场前景好的中成药品种,鼓励充分利用中药注册分类改革等政策,依托现代技术手段进行二次开发、改良优化,不断提升中药同品种的质量竞争力。
 

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