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  • [行业标准] 《药品经营质量管理规范》的修改与解读 日期:2016-07-22 11:47:49 点击:130 好评:24

    食品药品监管总局2016年7月20日发布《国家食品药品监督管理总局关于修改<药品经营质量管理规范>的决定》,公布了新修改《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)。现将修改...

  • [行业标准] 总局批准5件药品上市 日期:2016-07-13 08:58:23 点击:286 好评:22

    2016年6月份已批准药品上市品种目录 ...

  • [行业标准] 中药配方颗粒:逐步放开 趋势明朗 日期:2016-06-29 09:31:30 点击:345 好评:10

    试点15年的中药配方颗粒政策在2016年迎来重要转机。3月1日,国家食品药品监督管理总局的《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》结束向社会公开征求意见,放开中药配方颗粒试点的趋势更...

  • [行业标准] 《广西壮族自治区中药配方颗粒质量标准(第一卷)》颁布施行 日期:2016-06-29 09:26:23 点击:353 好评:4

    各市食品药品监督管理局,各食品药品检验所,各有关单位: 《广西壮族自治区中药配方颗粒质量标准(第一卷)》已经我局颁布并于2016年5月1日起施行。现就本卷标准施行的有关事宜...

  • [行业标准] 天津发布139个品种的配方颗粒质量标准 日期:2016-05-23 15:06:22 点击:300 好评:2

    2001年国家药品监督管理局发布《中药配方颗粒管理暂行规定》,明确中药配方颗粒属于中药饮片范畴科学研究阶段,并于2001年至2004年先后批准了6家药品生产企业作为中药配方颗粒试点生产企业。中药配方颗粒是由单味中药饮片提取物制成的颗粒剂药品,与传统中药...

  • [行业标准] 天津发布139个品种的配方颗粒质量标准 日期:2016-05-23 15:06:22 点击:431 好评:0

    2001年国家药品监督管理局发布《中药配方颗粒管理暂行规定》,明确中药配方颗粒属于中药饮片范畴科学研究阶段,并于2001年至2004年先后批准了6家药品生产企业作为中药配方颗粒试点生产企业。中药配方颗粒是由单味中药饮片提取物制成的颗粒剂药品,与传统中药...

  • [行业标准] 天津市制定、发布了中药配方颗粒质量标准 日期:2016-05-23 15:05:30 点击:268 好评:0

    新华网天津2月23日专电(记者张建新)为了确保患者用药安全,天津市制定、发布了中药配方颗粒质量标准,对临床上常用的100个品种配方颗粒建立了全面、严格的指标,凡在天津市医疗机构使用的中药配方颗粒必须符合标准要求。 中药配方颗粒使用方便,近几...

  • [行业标准] 李振江代表:应该加快制定中药配方颗粒国家标准 日期:2016-05-23 15:04:56 点击:188 好评:0

    据新华社北京3月10日电(记者朱峰 王民)6家企业、6套工艺、6个标准,企业标准不统一,质量参差不齐,疗效无法保障。全国人大代表、神威药业集团有限公司董事局主席李振江说。他在今年全国两会上提出建议,应该加快制定中药配方颗粒国家标准,逐步放开试点限制。 他...

  • [行业标准] 不应忽视传统的中药质量评价标准 日期:2016-05-23 15:02:55 点击:180 好评:0

    中药材在长期的生产、产品初加工和交易中,根据中医临床需要及商品特性逐渐形成了一些特有的商品规格标准,这些规格等级区分了中药材的质量,是鉴别中药材质量的传统标准。新中国成立以后发展起来的现代中药检测技术,如显微鉴定、理化鉴别等,使中药的研究...

  • [行业标准] 标准缺失致饮片市场混乱 行业亟需开辟一方净土 日期:2016-05-23 15:02:08 点击:108 好评:0

    中药饮片是中医临床的处方药品,地道药材、炮制规范是生产优质饮片的保证。然而饮片质量低下已成行业通病,因此如何才能扼住饮片市场混乱的局面,成为行业关注的焦点。 近年来全国各地中药材批发市场纷纷建立,大量违规经营饮片而非药材(部分市场违规销售的...

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