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中药配方颗粒将迎“先机” 质量优质是获胜关键

时间:2016-09-28 11:54来源:新浪 作者:新浪 点击:
中医药科技创新与国际合作是“十三五”规划的重点方向。2016年是中药政策密集发布的一年,中医药法也有望在今年获批。中医药产品和中医药服务在逐步走向世界,而作为对传统中药饮片的
  中医药科技创新与国际合作是“十三五”规划的重点方向。2016年是中药政策密集发布的一年,中医药法也有望在今年获批。中医药产品和中医药服务在逐步走向世界,而作为对传统中药饮片的补充,中药配方颗粒既可享受医保报销又不占药占比,未来增长潜力空间较大。那么中药配方颗粒改如何抢位?
 
 
  1.标准制定进度
  中药配方颗粒开发的难度主要在于三个方面:第一,要确定相关饮片的有效成分部位是什么化学物质,单一有效成分部位的含量在多少范围内对人体最优;第二,不同有效部位之间化学成分的协同作用如何;第三,多部位的有效成分与临床有效性、安全性间的关联度是怎样建立的。
  以上三点的重中之重便是中药配方颗粒质量标准的制定。
根据“征求意见稿”,国家药典委员会组织中药配方颗粒统一药品标准制定和修订。
  截至2016年8月30日,先行发布的中药配方颗粒质量标准中:天津发布了6册共315个产品;广东发行了两册,第三册亦即将上市,前两册收录了203个产品。广东和天津共同收录进中药配方颗粒质量标准的品种共144个,重合度较高。但是,两省市也根据当地常用的中药及饮片进行了增补。
 
  2.淘金中国品种?深挖已有标准者
  进入中国药典2015年版目录的品种可作为基药目录报销,中国药典内的618个中药及饮片品种将是厂家开发的重点品种。
  不过,在中药药典中,近80%的中药及饮片品种有待充分评估其开发中药配方颗粒的可行性。
 
  3.厂家如何获得竞争优势?掌握上游是制胜法宝
  对于生产厂家而言,中药材是否来源于道地产区,或规范化、规模化的种植基地,能否保证中药材的质量优质,将成为中药配方颗粒市场竞争获胜的关键。
  CFDA日前取消了越来越形式化的GAP认证。生产企业想要保证某个品种配方颗粒的优势地位,必须投入该品种的基地建设,以获得稳定可靠、可追溯的中药材来源,通过提高某个有效成分的标准制造门槛来阻击竞争对手,以赢得竞争。
(责任编辑:zypfklw.com)
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