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中药饮片和中药配方颗粒的比较

时间:2017-07-17 17:19来源:未知 作者:zypfklw.com 点击:
着社会文明程度和生活水平的提高,越来越多的人追求快节奏高效率的生活,导致处于亚健康状态的人群日渐扩大。虽然化学药物能在一定程度上迅速解除疾病的症状,可考虑到许多药

着社会文明程度和生活水平的提高,越来越多的人追求快节奏高效率的生活,导致处于亚健康状态的人群日渐扩大。虽然化学药物能在一定程度上迅速解除疾病的症状,可考虑到许多药物的副作用大多数会选择使用中草药,治疗调理疾病。中医大夫根据传统的中医理论通过望闻问切为患者开具适宜的中药处方。在中医院中药饮片治疗是最重要的治疗手段。我院引进了北京康仁堂药业生产的中药配方颗粒,结合这一段时间的应用,把中药饮片和中药配方颗粒做一比较。 

依据的理论原则相同 

中药饮片是指在中医学理论和临床经验指导下用于调配、制剂、炮制的中药材。中药配方颗粒是以符合炮制规范的优质道地中药饮片为原料,严格按照《中药材生产质量规范》(GAP)等标准规范生产,采用现代高新技术提取、浓缩、干燥、制粒而成的单味中药全成分浓缩颗粒。中药配方颗粒从2001 12日起纳入中药饮片管理范畴,实施批准文号管理。中药饮片和中药配方颗粒都是依据中医辩证论治的特色和中药材的性味归经、功效主治,遵循君臣佐使的组方原则,中药配方颗粒实质是浓缩的全成分的中药饮片,二者共存于临床。 

2 质量稳定性和包装 

中药饮片的鉴定一般按照外观性状和经验鉴别。中药饮片由于种属、产地、采收季节、入药部位、品质等级等影响,尤其是进行了二次加工的中药材,质量难以控制;中药饮片一般使用塑料袋小包装,上面印有生产企业名称和GMP 证号等相关信息,还有标签(附有品名、规格、产地、数量、批号、生产日期等)。北京康仁堂药业生产的中药配方颗粒以优质原材料和先进工艺规范化生产,对产品制定了质量控制标准和生产工艺技术参数,并对有效成分明确的药物进行专属性强的鉴别和含量测定等[1]使用中药指纹图谱标准技术对生产全过程进行控制,保证了药品的质量。中药配方颗粒用铝塑复合膜袋包装,标有品名、规格(当量换算关系)批号、生产日期、有效期、数量、用法用量、储存条件等,按饮片管理不需要再每个调剂袋上标明药品名称、规格和批号。 

3 调配使用和储存 

几千年来配制中药一直靠“手抓戥称”,容易出现称不准、分不匀的弊端[2]中药饮片的调配时应该等量递减、逐剂复戥”。由于多种因素的影响常会出现为了加快调配速度而称量不准、分戥不均;多付剂量大的中药调配完核对较困难;在一个调剂板上调配,调剂台上凌乱不堪,地面上到处洒落着药物,粉尘飞扬,工作环境差,容易造成剂量误差和药品交叉污染、浪费,甚至发药时会发生落下包煎或者另煎的药。煎中药需要先浸泡,煎煮过程中还要注意先煎、后下、包煎、烊化、文火、武火等特殊的煎煮方法,选择合适的煎煮器具与适宜的煎煮时间,而这些都是大部分患者掌握不好的,会直接影响到中药的临床疗效。北京康仁堂药业生产的“智能化中药房”设备环境优良、调配精准快速,从各个方面解决了现在中药房存在的传统中药调配常出现的称不准、分不匀、效率低、复核难等调剂问题。首先该设备从灌装药品到调配完成实施了全过程电子控制:包括药品灌装、药品调剂、补充药品都会对每一个药瓶进行电子扫码,错误时提示操作人员,避免了差错事故的发生。调剂时明确规定一方一盘,调剂后药粉震入调剂袋,剩余微量粘在药盘上药粉用毛刷扫入垃圾桶,毛刷不接触调剂袋药品。调剂结束后,调剂袋用封口机封口,保证药品不接触空气,不会引起交叉污染。调剂过程中设备系统会根据电子处方,对每一味药进行电子扫描确认,符合电子处方后,方可称量调剂。任何原因引起的不符合电子处方的药味,系统都会语音提醒药味错误,需重新取药扫码,否则都将无法调剂称量。药品包装袋和调剂药瓶上都有条纹识别码,在灌装过程中除人员核对外,系统也对包装条码进行识别,防止灌装错误。所有调剂过程都可以在电脑软件中追溯。调剂系统有调剂记录可以追查病人的处方。发药时每剂中药处方核发两袋颗粒,并附有服用说明,从根本上改善了中药房的脏、乱、差等现象。

 

中药库如果温湿度等条件不当,尤其在干燥或梅雨等特殊季节,容易发霉、虫蛀鼠咬、风化、潮解、变质,使药品的临床药效降低。北京康仁堂药业生产的中药配方颗粒在生产时就对已潮解品种设计防潮工艺。常用品种瓶装进行铝塑膜封口,非常用品种用铝塑复合膜包装,保证不同放置周期有不同的防潮措施,保证在有效期内的产品质量。在药柜储药底部设置有防潮盖,其上有卡勾,有干燥层、干燥剂。调剂药房配备除湿机和空调,如果湿度大于50%时,系统将提示自动除湿。中药配方颗粒具有体积小、保存携带方便的特点,一般县级中医院可以用零库存管理模式管理。 

4 结论 

中药配方颗粒是中药饮片的一种有益补充,是中药走向现代化、规范化、标准化和国际化的一种有益尝试[3]北京康仁堂药业有限公司生产的“全成分”配方颗粒具有以下优点:全成分转移、全过程质量控制、专业熬药、标准化生产、精确调剂、服药简单、携带方便,但是在价格方面还是比普通中药饮片要高出大约30%50%。中药配方颗粒在临床应用中同样可遵循辨证施治、随症加减的原则,既保证传统中药的特点,又提高了质量保证,且临床应用更加方便[4]。现在已经有越来越多的人们已经能够接受中药配方颗粒的治疗,相信随着社会的进步,医改政策为中医药发展的倾斜,这项新的技术一定能走出国门走向世界。

 

参考文献: 

[1]谢靖屹.中药配方颗粒特点分析[J].广州医药,2011,42(2):40

[2]贺鑫.免煎中药配方颗粒与传统中药饮片的比较[J].中国卫生产业,2013(1):179

[3]李文琼.中药配方颗粒及中药饮片的发展趋势[J].医学信息(中旬刊),2010(10):3038

[4]诸明娜.免煎中药配方颗粒与传统中药饮片的比较[J].湖北中医杂志,2004,26(11):55

 


 

       版权声明:本文摘自《中医临床研究》2014年第6卷第5期。版权归相关权利人所有,如存在不当使用的情况,请随时与我们联系协商。

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